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我們打造專業(yè)的醫(yī)療解決方案服務團隊,推進新藥與醫(yī)療器械的國際注冊進程。我們致力于消除溝通障礙,把最前沿的醫(yī)療技術信息準確、及時地傳遞給全球的醫(yī)生與患者。
我們如何為生命科學客戶提供服務
  • 某知名醫(yī)療企業(yè)

  • 醫(yī)療器械

    IEC 報告、X 光機、MRI、CT、超聲儀等大型醫(yī)療器械的產品說明書及注冊材料,輻射學、核醫(yī)學、實驗室及臨床各科診斷及檢測設備,血液生化檢測、ELISA(酶聯免疫吸附實驗)試劑盒、基因芯片、蛋白芯片技術等。

  • 藥品

    藥理學、毒理學、生藥學、藥物化學、藥物分析學、藥劑學、制劑處方及工藝、原輔料來源及質量標準、藥品檢測報告、生物制藥、新藥急性毒性、慢性毒性試驗、新藥臨床試驗、新藥報批資料全套的整理和翻譯,研究者手冊等。

  • 食品化妝品

    食品、飲料、化妝品、護膚品、以及保健品等。

  • 獸用

    獸醫(yī)學、畜牧學、寵物馴養(yǎng)、獸用醫(yī)療器械、獸用藥物、貓糧、狗糧等資料。

  • 醫(yī)療會議/口譯

    生命科學領域國際學術會議、研討會演講 ppt 制作和翻譯、視頻影像資料,大會日程及紀錄翻譯等。

  • 醫(yī)療科普公共信息宣傳

    醫(yī)學科普公共信息類;病歷及住院記錄;醫(yī)藥網站、宣傳資料等;醫(yī)學網站及數據庫本地化;醫(yī)學軟件使用手冊及界面漢化等。

介紹 eCTD 服務

eCTD 是英文 Electronic Common Technical Document 的簡稱,eCTD 由 CTD 發(fā)展而來。隨著醫(yī)藥研發(fā)的演進,注冊文件遞交的方式,總共經歷了四種變化。

新宇智慧提供 eCTD 排版服務

  • 電子文檔
  • 電子結構
  • 電子審閱
  • 電子遞交
  • 電子驗證
生命科學領域服務的難度及我們的價值

我們的翻譯團隊由 5 年以上從業(yè)經驗的譯者與審校組成,專業(yè)背景扎實、術語敏感度高,譯文專業(yè)準確、風格一致。
對于行業(yè)專業(yè)術語具有很強的敏感性。為客戶提供的翻譯成果專業(yè)、準確。


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